Sıkça Sorulan Sorular

Ece Kalibrasyon; TÜRKAK akreditasyonu (AB-0142-K) kapsamında sıcaklık, bağıl nem, basınç, kütle, terazi, boyutsal ve beton presi kalibrasyonları yapar. Bunların yanı sıra elektriksel, hacim ve biyomedikal kalibrasyonlar; yazılım, ilaç taşıma aracı ve kutusu, sıcaklık-nem haritalaması ve temiz oda validasyonları; ölçüm cihazı bakım ve tamiri ile kalibrasyon ve metroloji eğitimleri sunar. Tüm hizmetler Hizmetlerimiz sayfasında listelenir.

Merkez laboratuvarımız İstanbul Sancaktepe'dedir. Sakarya ve Antalya'da şubelerimiz, Muğla–Aydın ve İzmir'de temsilciliklerimiz bulunur; bu illerde ve çevrelerinde yerinde hizmet veriyoruz. Güncel adres ve telefonlara Bize Ulaşın sayfasından ulaşabilirsiniz.

İlgili hizmet sayfasındaki Teklif Al sekmesini, Hızlı Teklif formunu veya Bize Ulaşın sayfasını kullanabilir, +90 532 235 55 19 numarasından bize ulaşabilirsiniz. Teklif; cihaz türüne, adedine, ölçüm aralığına ve kalibrasyonun yerinde mi laboratuvarda mı yapılacağına göre size özel hazırlanır.

Laboratuvarda kalibre edilen cihazlarınızı laboratuvarımıza getirebilir, uygun saklama koşullarıyla kargolayabilir ya da çalışanlarımızın firmanızdan teslim almasını isteyebilirsiniz. Teraziler, beton presleri, etüv, inkübatör, soğuk oda ve fırınlar gibi taşınması uygun olmayan cihazlar ise yerinde kalibre edilir; yöntem teklif aşamasında birlikte netleştirilir.

Evet. Ece Kalibrasyon, Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK) tarafından TS EN ISO/IEC 17025:2017 standardına göre kalibrasyon laboratuvarı olarak akredite edilmiştir. Akreditasyon numarası AB-0142-K, ilk akreditasyon tarihi 15.07.2015'tir; sertifika 16.11.2027'ye kadar geçerlidir. Kapsam; sıcaklık, bağıl nem, basınç, kütle, terazi ve boyutsal kalibrasyonları, Antalya şubesinde de beton ve basma test makinelerini içerir. TÜRKAK'ın EA ve ILAC ile imzaladığı karşılıklı tanıma anlaşmaları sayesinde akredite kalibrasyon sertifikalarımız anlaşmaya taraf ülkelerde de tanınır. Ayrıntılar Akreditasyon Kapsamımız sayfasında; güncel hâlini TÜRKAK kaydından doğrulayabilirsiniz.

Yazılım validasyonu GAMP 5, ISO 9001 ve elektronik kayıt ve imzalar için FDA 21 CFR Part 11; temiz oda validasyonu ISO 14644-1 ve ISO 14644-3; ilaç taşıma aracı ve kutusu validasyonları ile sıcaklık-nem haritalaması İyi Dağıtım Uygulamaları (GDP) ve WHO kılavuzlarına uygun yürütülür. Ölçümlerde izlenebilir şekilde kalibre edilmiş sensörler kullanılır.

Terazi kalibrasyonunda sertifika, kalibrasyon tamamlandıktan sonra en fazla üç iş günü içinde teslim edilir. Diğer kalibrasyonlarda süre cihaz türüne, adedine ve kalibrasyonun yerinde ya da laboratuvarda yapılmasına göre değişir; kesin süre teklifte belirtilir.

Ölçüm cihazı kullanan ve kalite sistemi (ISO 9001, ISO/IEC 17025, GMP/GDP vb.) gereği cihazlarını periyodik kalibre ettirmesi gereken her işletme: hastane, aile sağlığı merkezi ve klinikler; ilaç üretimi, ecza depoları ve soğuk zincir taşımacılığı; gıda; otomotiv ve makine imalatı; beton ve yapı malzemesi laboratuvarları; üretim, AR-GE ve kalite kontrol laboratuvarları.

Akredite kalibrasyon sertifikalarımızda TÜRKAK akreditasyon markası ve AB-0142-K akreditasyon numarası bulunur. Akreditasyonun geçerliliğini ve kapsamını TÜRKAK kaydından doğrulayabilirsiniz. Sertifikanızla ilgili bilgi almak için Bize Ulaşın sayfasından iletişime geçebilirsiniz; çevrimiçi sertifika sorgulama aracımız hazırlanmaktadır.

Evet. Teraziler (1 g–2000 kg) ve beton presleri müşteri yerinde kalibre edilir. Etüv, inkübatör, soğuk oda, otoklav ve kül fırınlarının sıcaklık dağılımı, manometre ve basınç transmitterleri, termometre ve higrometreler yerinde veya laboratuvarda kalibre edilebilir. Boyutsal ölçüm cihazları ve kütle standartları laboratuvarımızda kalibre edilir. Biyomedikal cihazlar ve temiz odalar da yerinde ölçülür.

Kalibrasyon periyodunu kullanım sıklığı, ortam koşulları, cihazın kararlılığı, üretici önerisi ve geçmiş kalibrasyon sonuçlarına göre kalite sisteminiz belirler; uygulamada çoğu cihaz için yıllık periyot seçilir. Cihaz ilk alındığında; tamir, ayar veya bakımdan sonra ve ölçümünden şüphe duyulduğunda periyot beklenmeden kalibrasyon yapılmalıdır. Periyot belirlemede ILAC-G24 / OIML D 10 kılavuzu yol gösterir.

Kalibrasyon, cihazın gösterdiği değeri izlenebilir bir referansla karşılaştırıp sapmayı ve ölçüm belirsizliğini belgelemektir; cihaza müdahale edilmez. Ayarlama (adjustment) ise sapmayı gidermek için cihaz üzerinde yapılan işlemdir. Uluslararası Metroloji Sözlüğü (VIM) de kalibrasyonun ayarlamayla karıştırılmaması gerektiğini belirtir. Ayarlama gerektiğinde genellikle ayar öncesi ve sonrası kalibrasyon yapılır.

Evet. 15 Haziran 2022 tarihli ve 31867 sayılı Resmî Gazete'de yayımlanan Ecza Ticarethaneleri ve Ecza Ticarethanelerinde Bulundurulan Ürünler Hakkında Yönetmelik; depolama alanlarında sıcaklık ve nem belirlenen limitlerin dışına çıktığında uyarı veren bir alarm sistemi kurulmasını (madde 17) ve sıcaklık-nem kayıtlarının elektronik ortamda tutulmasını (madde 18) şart koşar. Deponun sıcaklık ve nem haritalaması ile izleme sensörlerinin kalibrasyonu, bu gerekliliklerin doğrulanmasında kullanılır.

Asansörlerin periyodik kontrolleri, 13 Eylül 2022 tarihli ve 31952 sayılı Resmî Gazete'de yayımlanan değişiklikle güncellenen Asansör Periyodik Kontrol Yönetmeliği'ne göre A tipi muayene kuruluşlarınca yapılır. Yük testlerinde kullanılan dolgu ağırlıklarının kütlesinin bilinmesi ve izlenebilir olması gerekir. Ece Kalibrasyon, 20–30 kg arasındaki standart olmayan kütleleri TÜRKAK akreditasyonu kapsamında kalibre eder; ayrıntılar için asansör dolgu ağırlıkları yazımıza bakabilirsiniz.

Evet. TÜRKAK akreditasyonlu kalibrasyonlarımızın (sıcaklık, bağıl nem, basınç, kütle, terazi, boyutsal ve beton presi) yanı sıra elektriksel, hacim ve biyomedikal kalibrasyonlar; yazılım, soğuk zincir, sıcaklık-nem haritalaması ve temiz oda validasyonları; ölçüm cihazı bakım-onarımı ve metroloji eğitimleri de veriyoruz. Bu işlerin bir kısmı anlaşmalı laboratuvarlarımızla birlikte yürütülür, talep ve teslim Ece Kalibrasyon üzerinden yapılır. Akreditasyonlu sertifika gerekiyorsa bu kalibrasyonlar, ilgili parametrede TÜRKAK tarafından akredite edilmiş anlaşmalı laboratuvarlarımızda yapılır ve sertifika o laboratuvarın akreditasyonuyla düzenlenir; sertifikayı düzenleyecek laboratuvarı teklifte yazılı olarak belirtiriz. Akredite kapsamın tamamı Akreditasyon Kapsamımız sayfasındadır.

Tıbbi cihazların test, kontrol ve kalibrasyonu, TİTCK'nın Tıbbi Cihazların Test, Kontrol ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmelik'ine tabidir. Yönetmelik bu işlerin TİTCK'nın yetkilendirdiği kuruluşlara yaptırılmasını öngörür; Kurum bu zorunluluğu cihaz gruplarının çoğunda geçici olarak kaldırmıştır. TİTCK'nın 22.07.2026 tarihli yetkili kuruluşlar listesine göre Ankara, İstanbul, İzmir ve Tekirdağ'daki sağlık hizmet sunucularında 1 Temmuz 2025'ten beri şu cihazlarda yetkili kuruluş zorunluluğu vardır: fetal el doppleri; EEG, EKG, Holter, pulse oksimetre (SpO2/SpCO) ve tıbbi monitörler; ameliyat masası, aspiratör, infüzyon ve perfüzyon pompası, karyola, küvöz ve tansiyon aleti; anestezi cihazı, BiPAP, CPAP, spirometre ve ventilatör. Diğer illerde ve bu grupların dışındaki cihazlarda test ve kalibrasyon ulusal ve uluslararası standartlar ile üretici kriterlerine göre yapılır. Ece Kalibrasyon, teklif aşamasında cihaz listenizi bu açıdan değerlendirir ve hizmetin hangi kuruluş tarafından verileceğini yazılı olarak bildirir. Güncel liste: TİTCK Klinik Mühendislik.

Hasta başı monitörü, EKG, pulse oksimetre, tansiyon aleti ve Holter gibi hasta izleme cihazları; defibrilatör, elektrocerrahi ünitesi (koter), infüzyon ve perfüzyon pompası, ventilatör, anestezi cihazı ve aspiratör; küvöz; otoklav, sterilizatör, etüv, santrifüj ve pipet gibi sterilizasyon ve laboratuvar cihazları; flowmetre, el doppleri ve diş üniti. Tıbbi elektrikli cihazlarda IEC 62353'e göre elektriksel güvenlik testi de yapılır; ameliyathane ve yoğun bakımlarda ISO 14644 temiz oda ölçümleri verilir. Ayrıntılar Biyomedikal Kalibrasyonlar sayfasındadır.