Temiz Oda

Temiz Oda Validasyonu ile Hijyenik Ortamlarda Güvenlik ve Kalite

Temiz oda validasyonu, sağlık ve hassas üretim alanlarında çevresel koşulların uygunluğunu belgelemek amacıyla uygulanan kritik bir kalite kontrol sürecidir. Özellikle ameliyathaneler, laboratuvarlar ve temiz üretim alanları gibi yüksek riskli ortamların; hava kalitesi, sıcaklık, nem, fark basınç ve partikül seviyesi gibi parametreleri titizlikle değerlendirilir.

Ece Kalibrasyon’un Temiz Oda Validasyon Hizmetleri

Ece Kalibrasyon, ISO 14644-1 ve ISO 14644-3 standartlarına uygun olarak temiz oda validasyonu hizmetleri sunmaktadır. Gerçekleştirdiğimiz ölçüm ve test hizmetleri:

Hava Kaynaklı Partikül Sayımı: Ortamdaki partikül boyutu ve konsantrasyonunun uluslararası standartlara uygunluğunun doğrulanması
Hava Akışı Deneyi: Temiz oda içerisindeki hava yönü ve akış düzeninin değerlendirilmesi
Fark Basınç Ölçümü: Alanlar arası pozitif/negatif basınç farklarının kontrolü
Sıcaklık ve Nem Ölçümleri: Süreçlere uygun çevresel kararlılığın kontrolü
Toparlanma Süresi Testi: Ortamın partikül yoğunluğunu hedef seviyelere düşürme süresinin ölçülmesi

Neden Temiz Oda Validasyonu Gereklidir?

Hasta Güvenliği: Ameliyathane ve sağlık ortamlarında enfeksiyon riskini minimuma indirir.
Ürün Kalitesi: İlaç, tıbbi cihaz ve yüksek hassasiyetli üretim alanlarında kaliteyi güvence altına alır.
Regülasyonlara Uyum: Ulusal ve uluslararası yasal gerekliliklerin karşılanmasını sağlar.
Risk Azaltma: Sıcaklık, nem ve hava kirliliği kaynaklı çevresel risklerin önlenmesine yardımcı olur.