İlaç Taşıma Kutusu
İlaç Taşıma Kutusu (Box) Validasyonu ile Soğuk Zincir Güvencesi
İlaç taşıma kutusu validasyonu, sıcaklık ve nem gibi çevresel koşulların, hassas ürünlerin taşınması sırasında kontrol altında tutulduğunu kanıtlayan kritik bir süreçtir. Ece Kalibrasyon olarak, özellikle ilaç, aşı ve biyolojik ürünler gibi sıcaklığa duyarlı ürünlerin taşınmasında kullanılan kutuların soğutma performansı, sızdırmazlık yapısı ve stabilitesi üzerine kapsamlı testler uyguluyoruz. Tüm süreç, TÜRKAK, GDP ve ILAC gibi uluslararası standartlara tam uyumla gerçekleştirilir.
Validasyon Sürecinde Sunulan Testler
Sıcaklık ve Nem Haritalaması
- Kutunun farklı bölgelerinde hassas sıcaklık ve nem ölçümleri yapılır.
- Dağılımın homojen olup olmadığı detaylı olarak analiz edilir.
- Sıcaklık dalgalanmaları ve ani nem değişimleri özel yazılımlarla izlenir.
Soğutma Kapasitesi ve Koruma Süresi Testi
- Buz kasetlerinin etkinliği değerlendirilir.
- Kutu içi sıcaklığın 2-8°C aralığında kalma süresi ölçülür.
- 18–29°C dış ortam sıcaklığında yaz döneminde 46,5 saat, kış döneminde 47,5 saatlik koruma süresi raporlanır.
Sızdırmazlık ve Yapısal Bütünlük
- Kapağın ve gövdenin sızdırmazlığı test edilir.
- Darbe, çatlak ve deformasyonlara karşı yapısal kontroller gerçekleştirilir.
Stabilite Analizi ve Taşıma Süresi
- Uzun süreli taşımalarda kutunun iç iklimini koruma yeteneği ölçülür.
- Yaz/kış performans farkları dikkate alınarak özelleştirilmiş validasyon senaryoları oluşturulur.
Hijyen Prosedürleri
- Kutuların taşıma sonrası temizlik ve dezenfeksiyon işlemleri önerilir.
- Buz kasetlerinin hijyenik olarak tekrar kullanıma hazırlanması sağlanır.
Raporlama ve Belgelendirme
- İzlenebilirlik bilgileri, kullanılan tüm sıcaklık ve nem sensörleri için sağlanır.
- Belirsizlik analizleri, sıcaklık trendleri ve validasyon sonuçları detaylı olarak sunulur.
- Müşteri ihtiyaçlarına özel, <strongözelleştirilmiş validasyon çözümleri oluşturulur.
Neden Ece Kalibrasyon?
- Güvenilirlik: 48 saat boyunca 2–8°C aralığını koruyan taşıma kutularınızın performansını belgeliyoruz.
- Deneyim: Kalibrasyon ve validasyon süreçlerinde sektörel uzmanlık.
- Uluslararası Standartlara Uyum: GDP, ILAC ve TÜRKAK ile tam entegrasyon.
- Uçtan Uca Çözüm: Kutuların testinden raporlamaya tüm süreçlerde yanınızdayız.
Diğer hizmetlerimizi incelemek için Hizmetlerimiz sayfamıza göz atın.
İletişim: info@ecekalibrasyon.com.tr
Telefon: +90 532 235 55 19
